檢測(cè)人樣本釋放劑說(shuō)明書(shū)
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- 產(chǎn)品描述
檢測(cè)人樣本釋放劑說(shuō)明書(shū)
廣州健侖生物科技有限公司
（廣州健侖生物科技有限公司是集研制開(kāi)發(fā)、銷(xiāo)售、服務(wù)于一體的優(yōu)良企業(yè),公司產(chǎn)品涉及臨床快速診斷試劑、食品安全檢測(cè)試劑，違禁品快速檢測(cè)，動(dòng)物疾病防疫檢測(cè)試劑，免疫診斷試劑、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑、微生物檢驗(yàn)試劑、分子生物學(xué)檢驗(yàn)試劑、臨床生化試劑、有機(jī)試劑等眾多領(lǐng)域，同時(shí)核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家有名診斷產(chǎn)品集團(tuán)公司產(chǎn)品，致力于為商檢單位、疾病預(yù)防控制中心、海關(guān)出入境檢疫局、衛(wèi)生防疫單位,緝毒系統(tǒng)，戒毒中心，檢驗(yàn)檢疫單位、生化企業(yè)、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)與行業(yè)提供*、高品質(zhì)的產(chǎn)品服務(wù)。此外，本公司還開(kāi)展食品、衛(wèi)生、環(huán)境、藥品等多方面的第三方檢測(cè)服務(wù)。）
【產(chǎn)品名稱(chēng)】樣本釋放劑
【包裝規(guī)格】20測(cè)試/盒 （溶液I:20×1 Test/瓶；溶液II:20 Test/瓶）
50測(cè)試/盒 （溶液I:50×1 Test/瓶；溶液II:50 Test/瓶X 1 ）
100測(cè)試/盒 （溶液I:100×1 Test/瓶；溶液II:50 Test/瓶X 2）
【預(yù)期用途】
用于待測(cè)致敏紅細(xì)胞樣本的預(yù)處理，使致敏紅細(xì)胞樣本中的待測(cè)抗體從與細(xì)胞結(jié)合的狀態(tài)中解離釋放出來(lái)。以便于使用體外診斷試劑或儀器對(duì)待測(cè)抗體進(jìn)行檢測(cè)。
【檢驗(yàn)原理】
紅細(xì)胞上的抗原與血清中抗體在適合條件下發(fā)生致敏，這種結(jié)合在一定條件下是可逆的。將已致敏的紅細(xì)胞懸浮于低pH值的甘氨酸溶液中，抗體蛋白又可以從結(jié)合的紅細(xì)胞上解離釋放出來(lái)。離心取上清解離的放散液，此液中含有從紅細(xì)胞表面解離釋放出來(lái)的抗體蛋白，經(jīng)Tris緩沖液調(diào)節(jié)pH至中性后此上清放散液可用于相關(guān)抗體的檢測(cè)和鑒定；而解離釋放后的紅細(xì)胞經(jīng)洗滌后可用于血型定型、自身抗體的吸收等。
【主要組成成份】
1.溶液I：主要組分為甘氨酸(C2H5NO2)，氯化鈉(NaCl)。
2.溶液II：主要組分為T(mén)ris堿，指示劑。
【儲(chǔ)存條件及有效期】
常溫（10～30℃）儲(chǔ)存，有效期1年。試劑開(kāi)瓶后在常溫（10～30℃）條件下可儲(chǔ)存6個(gè)月。
【樣本要求】
新鮮或2～8℃保存不超過(guò)72小時(shí)的抗凝血樣。
檢測(cè)方法
（一）放散液抗體檢測(cè)
1.試管法
（1）標(biāo)識(shí)試管并加入2%已知血型的紅細(xì)胞懸液1滴，加入放散液2滴混勻，置37℃水浴孵育30分鐘。
（2）取出試管并用生理鹽水洗滌細(xì)胞3次，zui后一次洗滌后*傾去洗滌液并用吸水紙吸干試管口的水。
（3）加入2滴抗人球蛋白試劑并混勻，1000g離心15秒。
（4）輕輕震搖試管，肉眼或顯微鏡下判讀凝集結(jié)果。
2. 微柱凝膠法
（1）取抗人球蛋白檢測(cè)卡并做好標(biāo)識(shí)，向孔中加入已知血型的0.8～1％紅細(xì)胞懸液50μL。
(2)上述孔中加入放散液50μL，置37℃孵育器中孵育15分鐘。用卡式離心機(jī)離心。
（3）取出微柱凝膠卡，肉眼或判讀儀判讀凝集結(jié)果。
（二）解離釋放后的紅細(xì)胞抗原檢測(cè)
1.以IgM型單克隆抗體檢測(cè)紅細(xì)胞抗原
（1）將解離釋放后的紅細(xì)胞用生理鹽水洗滌6次，然后用生理鹽水配制成2%左右的紅細(xì)胞懸液。
（2）加2 滴抗體到一支潔凈試管中并標(biāo)記。
（3）向試管中加入1 滴2%的上述待檢紅細(xì)胞懸液，輕輕混勻，1000g離心15秒。
（4）輕輕震搖試管，肉眼或顯微鏡下判讀凝集結(jié)果。
2. 以IgG型單克隆抗體檢測(cè)紅細(xì)胞抗原
（1）將解離釋放后的紅細(xì)胞用生理鹽水洗滌6次，然后用生理鹽水配制成2%左右的紅細(xì)胞懸液。
（2）加2 滴抗體到一支潔凈試管中并標(biāo)記。
（3）向試管中加入1 滴2%的上述待檢紅細(xì)胞懸液并混勻，置37℃水浴箱中孵育30分鐘。
（4）取出試管并用生理鹽水洗滌細(xì)胞3次，zui后一次洗滌后*傾去洗滌液并用吸水紙吸干試管口的水。
（5）加入2滴抗人球蛋白試劑并混勻，1000g離心15秒。
（6）輕輕震搖試管，肉眼或顯微鏡下判讀凝集結(jié)果。
【參考值】本品為定性試劑，不需要設(shè)定參考值。
【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】
1.陽(yáng)性反應(yīng)：放散液與相應(yīng)紅細(xì)胞在試管中出現(xiàn)凝集或相應(yīng)紅細(xì)胞凝集分布于凝膠表面或膠中，表明所放散的紅細(xì)胞已被抗體致敏，放散液中含有抗體。
2.陰性反應(yīng)：放散液與相應(yīng)紅細(xì)胞在試管中不出現(xiàn)凝集或相應(yīng)紅細(xì)胞全部沉積在凝膠管底部，表明所放散的紅細(xì)胞未被抗體致敏，放散液中不含抗體。
【檢驗(yàn)方法的局限性】
1.放散液不能用于鑒定Duffy血型系統(tǒng)的抗體。
2.此試劑盒處理后的紅細(xì)胞不能用于Kell血型系統(tǒng)的抗原表型檢測(cè)。
【產(chǎn)品性能指標(biāo)】
1.pH值（25℃±1℃）：1.7±0.2（溶液I） 9.0±0.2（溶液II）
2.滲透壓：450±20 mOsm/L（溶液I） 130±20 mOsm/L（溶液II）
【注意事項(xiàng)】
1.放散液與zui后一次洗滌細(xì)胞的上清液做平行檢測(cè)，以證實(shí)血清中的游離抗體已被*去除。
2.放散液用試管法檢測(cè)，若出現(xiàn)陰性反應(yīng)則需要加入人IgG抗-D致敏的紅細(xì)胞做確認(rèn)試驗(yàn)，以保證抗人球蛋白試劑的有效性。
3.放散液加入溶液II調(diào)節(jié)pH至中性后易出現(xiàn)沉淀混濁，可通過(guò)離心去除沉淀后取上清液進(jìn)行抗體檢測(cè)。
檢測(cè)人樣本釋放劑說(shuō)明書(shū)
我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、西尼羅河、立克次體、無(wú)形體、蜱蟲(chóng)、恙蟲(chóng)、利什曼原蟲(chóng)、RK39、漢坦病毒、深林腦炎、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲(chóng)病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌、化妝品檢測(cè)、食品安全檢測(cè)等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。
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【產(chǎn)品介紹】
| 貨號(hào) | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 產(chǎn)品描述 | 產(chǎn)品規(guī)格 | 保存條件 |
| JL-ET01 | 免疫捕獲諾如病毒檢測(cè)試劑盒 | 用于檢測(cè)糞便標(biāo)本中的諾如病毒抗原，以支持諾如病毒感染的診斷。 | 20T/盒 | 2-30℃ |
| JL-ET02 | 免疫捕獲軍團(tuán)菌檢測(cè)試劑盒 | 用于檢測(cè)尿樣中嗜肺軍團(tuán)菌血清型1抗原，以支持軍團(tuán)菌感染的診斷。 | 20T/盒 | 2-30℃ |
| JL-ET03 | 免疫捕獲肺炎鏈球菌檢測(cè)試劑盒 | 用于檢測(cè)尿標(biāo)本中的肺炎鏈球菌抗原，以支持肺炎鏈球菌感染的診斷。 | 20T/盒 | 2-30℃ |
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【騰訊 】 2042552662
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【企業(yè)文化】
