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磺胺類快篩試劑盒使用說明書

• 止咳平喘類健康產品非法添加監(jiān)督檢查方法

簡介

目前，止咳平喘類中成藥和保健食品中非法添加的物質主要有磺胺類、甲基嘌呤類和糖皮質激素類等化學成分。

主治功效或保健功能

一般突出治療咳嗽、哮喘的效果明顯，或以‘*’、’奇效’等標榜。

用法用量

一般每次服用的數量不多，如膠囊劑服用1~2粒；片劑1~4片，且會標注‘小孩、孕婦及高血壓患者禁用’等。

生產企業(yè)

多標示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產。

劑型

目前發(fā)現非法添加的產品劑型主要為膠囊型、片劑和丸劑等，其中膠囊劑zui為多見。

抽樣數量

一般固體劑型10粒（片），液體劑型50mL以上即可。

(二)磺胺類檢測試劑盒使用說明

適用范圍

本試劑盒適用于止咳平喘類中成藥和保健食品的快速檢測，可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑、顆粒劑、口服液等劑型。

檢測成分

磺胺類快速檢測試劑盒可檢測磺胺甲噁唑、磺胺異噁唑、磺胺嘧啶、磺胺甲基嘧啶、磺胺二甲基嘧啶、磺胺喹噁啉、磺胺間二甲基嘧啶、磺胺甲氧嘧啶、磺胺對甲氧嘧啶、磺胺間甲氧嘧啶、磺胺鄰二甲氧嘧啶、磺胺氯噠嗪、磺胺甲氧噠嗪、磺胺苯酰、磺胺多辛（周效磺胺）等化學成分。

以磺胺甲噁唑片為例，常用規(guī)格為500mg/次。

本方法標準溶液檢測限小于0.08μg/mL,樣品檢測限小于30μg/g。

【試劑盒組成】

【規(guī)格】 10份次

【樣品前處理】

• 擰開磺胺類試劑瓶A的下蓋，不同劑型化妝品按以下方法加入到試劑瓶A內：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1/4粒內容物。

片劑：壓碎成粉末，取約1/4片量。

丸劑、顆粒劑、散劑：取每次服用量的約1/8，盡量壓碎或剪碎。

口服液:用一次性吸管吸取約0.1mL(約2滴)

• 擰緊試劑瓶蓋，大力振蕩約30秒，靜置至溶液上層澄清。
• 打開試劑B的下蓋，用刻度吸管吸取A瓶混合后的上層澄清溶液，滴加約2滴至試劑B中，擰緊試劑B瓶蓋，振搖約30秒，使其混勻，靜置待測。

【檢測】

• 拆開鋁箔袋，取出檢測卡。
• 用刻度吸管吸取B瓶中的溶液，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
• 加樣后開始計時，3~5分鐘即可觀察質控線（C線）和檢測線（T線）顯示情況。

【結果判斷】

• 陰性（-）：

若C線和T線均顯色，表示樣品中不含磺胺類類化學成分。

• 陽性（+）:

若C線顯色，T線不顯色，表示樣品中含磺胺類類化學成分。

• 無效：

C線未顯色，表示檢測卡失效，建議更換檢測卡重復測定。

【注意事項】

• 在檢測過程中，滴加3滴溶液后如在10秒內發(fā)現待測液未展開，可補加1~2滴。
• 結果判斷時，若滴加樣品溶液于檢測卡的加樣孔中后立即出現C線和T線，即可判斷結果為陰性；若只出現C線，則要等3分鐘后再讀取結果。
• 當檢測溫度低于10℃時，若只出現C線，則將判定時間延長至5分鐘。
• 如試劑沾污皮膚或誤入眼中，請立即用清水沖洗。
• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 試劑應遠離兒童觸摸到的地方。

【貯存條件】

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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